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固體制劑是醫(yī)藥領域比較常見的劑型，可以分為片劑、散劑、顆粒劑等，該種劑型占藥物劑型數(shù)量的70%以上。其制藥工藝是一個龐大的系統(tǒng)性工程，它需要將藥理學、化學、設備制造等多領域知識進行有機融合，并需要隨著原輔料的持續(xù)更新變化、設備的革新等因素，同步優(yōu)化制劑工藝。
解熱鎮(zhèn)痛類、鎮(zhèn)咳類、維生素類等是佑華常年生產(chǎn)的固體制劑品種類別。如何改進和優(yōu)化工藝，保障產(chǎn)品質量，從關鍵質量屬性、關鍵工藝參數(shù)分別對產(chǎn)品進行解剖分析就尤為重要了。
5月27日下午，公司特邀請了北京京豐集團技術總監(jiān)李海燕到佑華現(xiàn)場為公司生產(chǎn)、質量的技術骨干人員做了一次系統(tǒng)性的培訓，參加培訓共計36人。李總從藥品的關鍵質量項目作為講解出發(fā)點，以不同類型的產(chǎn)品工藝為案例，剖析原料粒度對于難溶性藥物或者溶出度容易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品，如何進行粒度研究；多晶型原料對其質量屬性的影響，需要關注生產(chǎn)儲存過程的轉晶問題，研究針對轉晶條件如何采取措施；研究輔料粒度、型號對其不同產(chǎn)品質量屬性的影響，比如：苯磺酸氨氯地平片中輔料磷酸氫鈣的粒度顯著影響產(chǎn)品溶出度；又如，頭孢呋辛酯中的低取代羥丙纖維素型號、交聚維酮型號、羧甲淀粉鈉型號、微晶纖維素型號顯著影響產(chǎn)品溶出度等等。
通過李總兩個小時深入淺出的理論知識灌溉和案例分析后，大家紛紛發(fā)言，針對自己工作崗位的關鍵控制點向李總請教學習。本次學習大家受益匪淺，對原輔料的質量屬性有了更深層次的認識，也為今后工作的開展和改進革新拓展了思路、指引了方向。
藥品作為一個特殊商品，不僅僅是治病救人，還需要提高患者的順應性。讓質量始終符合預定用途，是我們長期開展的一項工作，技術提升、工藝上乘、質量優(yōu)良，佑華將在打造品牌的路上不斷進步。
