2018年初,佑華制藥(樂山)有限公司按照集團公司的戰(zhàn)略部署,對現(xiàn)有產能進行了調整,并對相應車間生產線進行了改造,將綜合制劑車間原本效期為2020年1月到期的GMP證書,計劃提前到2018年8月底進行復認證。
本次綜合制劑車間認證分為五個劑型:片劑、顆粒劑、散劑、棒劑和膠囊劑。時間緊,任務重,為做好GMP檢查的各項準備工作,公司成立了認證小組,制定了完成認證各項工作的時間進度表,并落實到人。部門人員在工作中嚴格按照工作計劃,齊心協(xié)力,加班加點,搶時間,趕進度,緊張有序的籌備著,爭取在預計的時間完成任務。
公司根據(jù)產品規(guī)劃以及GMP的要求,對車間進行了相應的改造,重新調整了布局。分為B區(qū)和C區(qū)兩條生產區(qū)。B區(qū)是片劑生產線, C區(qū)是散劑、顆粒劑、膠囊劑、棒劑生產線,所有改造均按照新版GMP廠房、設施要求進行,分布明確,并通過了廠房安全標準化驗收。
在軟件方面,對相關軟件進行細化,完善。通過完善工藝規(guī)程,及操作規(guī)程,使生產操作更加規(guī)范與明確;細化生產記錄,使其填寫更方便,所有數(shù)據(jù)能一目了然,具有可追溯性,保證所有記錄及時、真實、有效。
七月,是炎熱的的季節(jié),悶熱的天氣或多或少使人感到有些煩躁,但GMP認證這個重任讓大家對工作沒有絲毫的懈怠。目前,相關工作還在緊鑼密鼓的進行中,生產雖然緊張,但現(xiàn)場上依舊顯得干凈、整潔。規(guī)范性生產,按規(guī)程操作,已經(jīng)深入到每個員工的思想中。
奮斗的過程中,我們有失也有得,有苦也有甜,成功不是偶然的,日積月累、滴水穿石,始終如一的堅持才能鑄就成功,我們團結一心,為迎接認證檢查努力著!