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藥品GMP認(rèn)證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種實施監(jiān)督并取得認(rèn)可的一種制度，也是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的管理手段。按照公司發(fā)展規(guī)劃，2018年年初原料車間升華硫生產(chǎn)線進(jìn)入GMP復(fù)認(rèn)證工作的準(zhǔn)備階段。
公司嚴(yán)格參照GMP要求對升華硫車間進(jìn)行改造，并結(jié)合產(chǎn)品特性完善了防爆設(shè)施。在施工方和車間的共同努力，硬件改造于2018年3月下旬結(jié)束，改造后的車間煥然一新。公司集合升華硫的特性，更新了設(shè)備，使得升華爐更防腐，操作更安全。更換后的設(shè)備，自動化程度更高，加熱控制更精確，安全隱患得到了有效的保障，并提高了工作效率。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的不懈努力下，不管是從硬件還是軟件方面都達(dá)到GMP管理要求，在對升華硫進(jìn)行了3批次的工藝驗證和清潔驗證等相關(guān)驗證，完成公司自查后，2018年5月下旬公司順利通過了省藥監(jiān)局認(rèn)證中心對升華硫生產(chǎn)線進(jìn)行的GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查，現(xiàn)已獲得升華硫GMP認(rèn)證證書。
發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，整改。這是一個循環(huán)提高的過程，雖然這個過程看似復(fù)雜，但最終的結(jié)果是我們得到了一次又一次的提高。通過GMP認(rèn)證并不是生產(chǎn)質(zhì)量管理的最終目標(biāo)，這僅僅是一個開始，佑華制藥作為制藥行業(yè)中的一員，肩負(fù)責(zé)任，我們必須樹立強烈的藥品質(zhì)量意識，在生產(chǎn)中按照GMP的規(guī)定嚴(yán)格要求自己，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，打造佑華品牌，為公司今后的發(fā)展出一份力，將佑華“專注制藥80年”的悠久歷史和文化傳承發(fā)揚光大！
