2018年12月6日,原料車間黃嘌呤生產(chǎn)線順利通過了國家藥監(jiān)局2010年版GMP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場認(rèn)證,并于2019年1月18日取得GMP證書。
原料車間黃嘌呤生產(chǎn)線于2018年10月對車間進(jìn)行了認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作,對崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程等文件進(jìn)行了全面梳理;對生產(chǎn)線空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行了再確認(rèn);工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證進(jìn)行了再驗(yàn)證;并將5S定置管理納入此次準(zhǔn)備工作中,以原料車間定置作為公司的示范車間。在公司領(lǐng)導(dǎo)班子帶領(lǐng)下,不斷完善自身軟、硬件水平,使整個GMP系統(tǒng)更加全面,以達(dá)到整個生產(chǎn)環(huán)境的可操作性、可控性和可檢查性。通過兩個月緊張有序的工作,公司于2018年12月4日-6日接受了省局認(rèn)證老師們的嚴(yán)格檢查,并及時將現(xiàn)場提出的小缺陷及時的整改,通過三天評審,最終順利通過現(xiàn)場檢查。
佑華作為專注制藥80年的老企業(yè),保障產(chǎn)品質(zhì)量是我們永恒的主題,相信在公司領(lǐng)導(dǎo)班子的正確帶領(lǐng)下,未來的佑華會更強(qiáng)、更大、更輝煌。