一次性使用醫(yī)用口罩使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用口罩
【型號規(guī)格】非無菌型耳掛式437.5px×237.5px
【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w分為三層,外層為藍色非織造布,中間層為熔噴布,內(nèi)層為白色非織造布,鼻夾由可塑性材料制成,口罩帶由彈力松緊制成。
【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品執(zhí)行標準為YY/T 0969-2013,主要性能指標如下:口罩的細菌過濾效率應不小于95%;通氣阻力應不大于49Pa/cm2;非無菌型產(chǎn)品未經(jīng)滅菌,細菌菌落總數(shù)≤100cfu/g。
【適用范圍】產(chǎn)品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。
【使用方法】打開包裝,取出口罩,將鼻夾所在邊向上,深色布面向外,用口罩帶將口罩固定在面部并遮住口、鼻部位。將雙手指尖放在鼻夾上,輕壓鼻夾,使其與鼻梁貼合,然后將口罩下端調(diào)節(jié)至下頜處。
【禁忌癥】
1.非織造布過敏者禁用。
2.不適用于傳染病房及手術(shù)室的醫(yī)療過程中的醫(yī)務人員佩戴。
【注意事項】
1.本產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)療器械,不得二次使用,使用后按醫(yī)療垃圾銷毀。
2.初包裝破損產(chǎn)品禁止使用。
3.建議使用時間不超過4小時。
4.產(chǎn)品使用前,需查看包裝封口處生產(chǎn)日期,凡超期產(chǎn)品則禁止使用,拆封即用。
5.建議開袋后盡快使用完。
【包裝數(shù)量】5只/袋。
【貯 存】產(chǎn)品應貯存在干燥、無腐蝕性氣體,常溫下,相對濕度不超過85%的室內(nèi)。
【運 輸】運輸中應嚴禁與有腐蝕性氣體、物質(zhì)混裝混運,并采取防雨防曬等措施。
【有 效 期】在包裝完好,未經(jīng)啟封的情況下,自生產(chǎn)日期起二年。
【生產(chǎn)批號】【生產(chǎn)日期】見包裝噴碼。
【標簽所用的圖形、符號的解釋】
【醫(yī)療器械注冊證編號】川械注準20202140209
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200046號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】川械注準20202140209
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】佑華制藥(樂山)有限公司
【住 所】四川省樂山高新區(qū)臨江北路2號
【生產(chǎn)地址】四川省樂山高新區(qū)臨江北路2號A棟、M棟、N棟建筑
【郵政編碼】614012
【聯(lián)系方式】聯(lián)系電話:0833-2595528 傳真:0833-2595518
【網(wǎng) 址】http://www.cntjsh.com
一次性使用醫(yī)用口罩使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用口罩
【型號規(guī)格】非無菌型耳掛式437.5px×237.5px
【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體分為三層,外層為藍色非織造布,中間層為熔噴布,內(nèi)層為白色非織造布,鼻夾由可塑性材料制成,口罩帶由彈力松緊制成。
【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品執(zhí)行標準為YY/T 0969-2013,主要性能指標如下:口罩的細菌過濾效率應不小于95%;通氣阻力應不大于49Pa/cm2;非無菌型產(chǎn)品未經(jīng)滅菌,細菌菌落總數(shù)≤100cfu/g。
【適用范圍】產(chǎn)品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。
【使用方法】打開包裝,取出口罩,將鼻夾所在邊向上,深色布面向外,用口罩帶將口罩固定在面部并遮住口、鼻部位。將雙手指尖放在鼻夾上,輕壓鼻夾,使其與鼻梁貼合,然后將口罩下端調(diào)節(jié)至下頜處。
【禁忌癥】
1.非織造布過敏者禁用。
2.不適用于傳染病房及手術(shù)室的醫(yī)療過程中的醫(yī)務人員佩戴。
【注意事項】
1.本產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)療器械,不得二次使用,使用后按醫(yī)療垃圾銷毀。
2.初包裝破損產(chǎn)品禁止使用。
3.建議使用時間不超過4小時。
4.產(chǎn)品使用前,需查看包裝封口處生產(chǎn)日期,凡超期產(chǎn)品則禁止使用,拆封即用。
5.建議開袋后盡快使用完。
【包裝數(shù)量】5只/袋。
【貯 存】產(chǎn)品應貯存在干燥、無腐蝕性氣體,常溫下,相對濕度不超過85%的室內(nèi)。
【運 輸】運輸中應嚴禁與有腐蝕性氣體、物質(zhì)混裝混運,并采取防雨防曬等措施。
【有 效 期】在包裝完好,未經(jīng)啟封的情況下,自生產(chǎn)日期起二年。
【生產(chǎn)批號】【生產(chǎn)日期】見包裝噴碼。
【標簽所用的圖形、符號的解釋】
【醫(yī)療器械注冊證編號】川械注準20202140209
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200046號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】川械注準20202140209
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】佑華制藥(樂山)有限公司
【住 所】四川省樂山高新區(qū)臨江北路2號
【生產(chǎn)地址】四川省樂山高新區(qū)臨江北路2號A棟、M棟、N棟建筑
【郵政編碼】614012
【聯(lián)系方式】聯(lián)系電話:0833-2595528 傳真:0833-2595518
【網(wǎng) 址】http://www.cntjsh.com